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2026-01-15 21:29:59 suncitygroup太阳新城制药
近日★ღ✿，和誉医药（自主研发的一类新药贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准上市★ღ✿，填补了国内腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统疗法的临床空白★ღ✿。《经济参考报》记者走进和誉医药★ღ✿，探寻在这场里程碑式的突破背后★ღ✿，和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士带领团队★ღ✿，用科学坚守与务实创新★ღ✿，书写了
“从2016年公司成立时立项★ღ✿，到2025年药物获批★ღ✿，9年7个月★ღ✿，我们走完了国外很多创新药企15年才能完成的路★ღ✿。”徐耀昌告诉《经济参考报》记者★ღ✿。这位毕业于南京大学化学系★ღ✿、获美国芝加哥大学化学博士学位的研发老兵★ღ✿，曾在礼来★ღ✿、诺华等跨国药企深耕多年★ღ✿，见证过全球新药研发的严谨与艰辛★ღ✿，也深知中国的突围之道★ღ✿。
贝捷迈的诞生★ღ✿，始于一次“反其道而行之”的靶点选择★ღ✿。“当时很多企业扎堆热门靶点★ღ✿，我们却盯上了CSF-1R这个‘冷门靶点’★ღ✿。”徐耀昌回忆★ღ✿，团队经过大量调研发现★ღ✿，CSF-1R靶点与腱鞘巨细胞瘤的发病机制高度相关★ღ✿，而当时同类药物要么疗效不佳★ღ✿，要么毒性明显★ღ✿。“我们仔细分析了之前案例★ღ✿，搞清楚了他们的化合物在活性★ღ✿、选择性上的短板★ღ✿，下定决心要做一款‘更好的药’★ღ✿。”
这份“更好”的追求★ღ✿，贯穿研发全程★ღ✿。为了攻克核心难题★ღ✿，团队筛选了无数化合物★ღ✿，最终实现了关键突破——能够穿透血脑屏障★ღ✿。“这意味着它不仅能治疗TGCT★ღ✿，未来还可能应用于脑胶质细胞相关疾病★ღ✿、渐冻症等多个适应症★ღ✿。”徐耀昌介绍★ღ✿，临床数据印证了这份努力★ღ✿：在全球多中心III期MANEUVER研究中★ღ✿，贝捷迈®在疗效和安全性上均展现出远超同类药品的优异表现★ღ✿。治疗25周客观缓解率（ORR）达54.0%★ღ✿，显著高于安慰剂组的3.2%★ღ✿，中位随访14.3个月时ORR进一步提升至76.2%★ღ✿。
2023年底最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿，在生物医药行业资本市场寒冬之际★ღ✿，和誉医药与默克达成总金额超6亿美元的合作★ღ✿，这一决策背后是徐耀昌的深思熟虑★ღ✿。“当时有两个offer比默克高★ღ✿，但我们更看重它的全球商业化能力★ღ✿。”他解释★ღ✿，作为研发型企业★ღ✿，和誉擅长早期研发与临床★ღ✿，而默克在中国销售排名前三★ღ✿，海外渠道成熟★ღ✿，能让药物更快惠及全球患者★ღ✿。值得一提的是★ღ✿，团队坚持自主完成三期临床★ღ✿：“我们最熟悉项目细节★ღ✿，交给新的团队有可能会影响我们的研发节奏最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿。”这一决策让研发未因合作延缓★ღ✿，最终实现快速获批★ღ✿。截至2025年底★ღ✿，和誉已收到1.55亿美元首付款★ღ✿，后续还将获得超4亿美元里程碑付款及持续销售提成最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿，为企业发展注入稳定现金流★ღ✿。
更令人瞩目的是★ღ✿，和誉医药是中国首家全球同步开展多中心三期临床且递交NDA的生物医药企业★ღ✿，并获得了中国国家药品监督管理局的率先批准★ღ✿。这种“全球同步开发申报”的模式★ღ✿，相较于传统“先国内后国际”的上市路径★ღ✿，不仅节省了多次试验的时间与成本★ღ✿，更印证了和誉医药在新药研发临床设计★ღ✿、数据质量等方面已达到国际先进水平★ღ✿，为中国行业提供了以全球视野布局研发的全新范本
“国外同行问我★ღ✿，为什么中国公司能做得这么快？我的答案很简单★ღ✿：这就是中国速度★ღ✿。”徐耀昌的这句话★ღ✿，背后是中国创新药产业生态的协同发力★ღ✿，更是企业机制创新的必然结果★ღ✿。
在跨国药企工作多年的徐耀昌★ღ✿，深知传统研发模式的弊端★ღ✿。“大公司里★ღ✿，化学★ღ✿、生物★ღ✿、药代★ღ✿、毒理和临床等部门往往各持己见★ღ✿，为平衡利益反复讨论★ღ✿，浪费大量时间tyc太阳成集团★ღ✿。”因此★ღ✿，和誉医药成立之初便确立了“科学至上”的决策机制★ღ✿：“所有讨论基于科学★ღ✿，而非立场★ღ✿，70%以上硕士学历的研发团队★ღ✿，对专业问题能快速达成共识★ღ✿。”
这种高效协同在实际工作中体现得淋漓尽致★ღ✿。“我们的会议通常一个小时就能解决多个跨部门问题★ღ✿，决策后立即执行★ღ✿，不用等到明天★ღ✿。”徐耀昌举例★ღ✿，早期研发中★ღ✿，化合物筛选★ღ✿、方案设计等环节之所以能大幅压缩时间★ღ✿，关键就在于没有部门壁垒最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿，大家围绕科学问题共同发力★ღ✿，减少了反复讨论甚至重来的过程★ღ✿。
中国生物医药产业的成熟生态★ღ✿，为速度提供了关键支撑★ღ✿。“我们与CRO★ღ✿、实验室的合作响应速度极快最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿，样品送出去后对方加班加点完成实验★ღ✿，不会像国外那样遇到周末就停工★ღ✿。”徐耀昌说★ღ✿，临床入组环节更能体现这种优势★ღ✿：TGCT作为罕见病★ღ✿，美国临床招募特别缓慢★ღ✿，我们必须派遣临床团队进驻美国★ღ✿，采用多种办法★ღ✿；而中国凭借庞大的患者基数和医院的高效配合★ღ✿，仅几个月就能完成III期临床所有患者的入组★ღ✿，大幅缩短了临床周期★ღ✿。
此外★ღ✿，让他感慨的是中国监管机构的专业赋能★ღ✿。“国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）这两年进步非常快★ღ✿、效率特别高★ღ✿，对创新药的研发流程理解得很透彻★ღ✿，看到我们的临床数据质量过硬★ღ✿，立马就决定批准★ღ✿，没有任何迟疑★ღ✿。”徐耀昌认为最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿，监管部门的包容与高效★ღ✿，让优质创新药得以快速落地★ღ✿，为患者带来福音tyc太阳成集团★ღ✿。
“贝捷迈的获批★ღ✿，对和誉而言是‘0到1’的突破★ღ✿，证明我们有能力从一个想法变成一款产品★ღ✿。”徐耀昌在采访中多次强调★ღ✿，企业的目标绝非“毕其功于一役”★ღ✿，而是以长期主义深耕创新药领域tyc太阳成集团★ღ✿，打造更多惠及全球患者的好药★ღ✿。
这种长期主义★ღ✿，体现在商业化策略的差异化布局上★ღ✿。首个产品贝捷迈®放弃国内商业化权益★ღ✿，交由默克负责★ღ✿，这一决策曾引发行业热议★ღ✿。“我们擅长早期研发和临床★ღ✿，与其投入巨资建团队★ღ✿、建工厂★ღ✿，不如把资源集中在核心优势领域★ღ✿。”徐耀昌解释★ღ✿，当时公司资金有限★ღ✿，把商业化交给专业的默克★ღ✿，既能让药物更快上市★ღ✿，也能让和誉集中精力推进后续管线tyc太阳成集团★ღ✿。而对于肝癌这类中国患者占全球50%的大适应症★ღ✿，他明确表示★ღ✿：“我们会保留MAH（药品上市许可持有人）资质★ღ✿，自主掌控销售权最新夜里十大禁用APP软件免费★ღ✿，让中国患者更快受益于我们的研发成果★ღ✿。”
在管线布局上★ღ✿，长期主义理念同样贯穿始终★ღ✿。和誉医药坚持“Best-in-Class优先★ღ✿、填补临床空白”的原则★ღ✿，从肿瘤领域逐步扩展至自免tyc太阳成集团★ღ✿、心血管★ღ✿、糖尿病★ღ✿、肥胖等多个赛道★ღ✿，目前拥有近20个在研项目★ღ✿。“我们选择靶点的标准很明确★ღ✿：要么能做出比现有药物更好的产品tyc太阳成集团★ღ✿，要么能解决未被满足的临床需求★ღ✿。”徐耀昌介绍★ღ✿，贝捷迈®的CSF-1R靶点具有广泛的适应症潜力★ღ✿，目前慢性抗移植物宿主病的二期临床已接近尾声★ღ✿，疗效表现优异★ღ✿，未来有可能与默克共同推进更多适应症开发★ღ✿。
对于中国创新药的国际化之路★ღ✿，徐耀昌充满信心★ღ✿。“以前是外企带着中国企业出海★ღ✿，现在我们已经能自主开展全球多中心临床★ღ✿，用同一组数据申报多国上市★ღ✿。”他认为★ღ✿，贝捷迈®的模式为中国原研药出海提供了重要借鉴★ღ✿：“不用等国内获批再补做临床★ღ✿，全球同步研发★ღ✿、同步申报★ღ✿，既能节省时间成本★ღ✿，更能让中国创新药直接获得全球认可★ღ✿。”目前★ღ✿，和誉医药的肝癌项目一线治疗研究正计划启动全球多中心临床★ღ✿，FDA已同意其方案★ღ✿，国际化步伐稳步推进★ღ✿。
“我一直在国际制药企业从事新药研发★ღ✿，深刻理解这个行业的三大特点★ღ✿：高投入★ღ✿，高风险★ღ✿，周期长★ღ✿。2016年我离开大公司的研发团队在上海创立和誉医药公司★ღ✿，不是为了短期盈利★ღ✿，而是想做好药★ღ✿、做能帮助病人的药★ღ✿。”徐耀昌的初心tyc太阳成集团★ღ✿，正是中国创新药企产业担当的缩影★ღ✿。从九年磨一剑的贝捷迈®tyc太阳成集团★ღ✿，到多点开花的管线布局★ღ✿；从科学高效的研发机制★ღ✿，到开放务实的国际化路径★ღ✿，和誉医药的发展轨迹★ღ✿，映射出中国创新药产业从“量的积累”到“质的飞跃”的转型★ღ✿。生物科技tyc太阳成★ღ✿，suncitygroup太阳成官方网站★ღ✿。suncitygroup太阳成(中国)集团★ღ✿！太阳成集团官网★ღ✿，太阳成集团
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